发布日期:2025-06-16
2025年6月14日下午,参蓉颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症(督元虚损证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索II期临床试验中期会议在北京泰富酒店顺利召开,全国18家医院四十余位专家参会。
该试验由石家庄以岭药业股份有限公司申办,北京大学第三医院樊东升教授主持开展,北京盈科瑞生物医药研究公司组织作为CRO负责项目的临床实施。
会议伊始,石家庄以岭药业股份有限公司高学东副院长致辞,感谢樊教授及与会专家对参蓉颗粒项目的大力支持,在各参研中心的努力下,达到了预期进度目标,项目质量在可控范围内,希望樊教授及各位专家继续支持项目开展。北京大学第三医院樊东升教授向所有与会专家致欢迎辞,感谢各位专家前期的付出,希望后续再接再厉,共同推进,实现临床试验目标。
项目组成员分别从项目管理角度、医学监查角度、质量管理角度和盲态下安全数据管理角度进行了项目汇报。广东省中医院郑瑜副主任、福建医科大学附属协和医院陈晟医生分享了项目前期实施过程中的经验。
福建医科大学附属协和医院 陈晟医生
石家庄以岭药业股份有限公司 韩建科主任
广东省中医院 郑瑜副主任
与会专家在樊东升教授的带领下围绕临床试验进行中的监查发现、稽查发现以及项目中发现的问题进行充分的讨论并达成共识。樊教授要求各参研中心、申办方及CRO共同努力,保证受试者的依从性,保证项目整体质量,共同为参蓉颗粒II期临床试验的推进贡献力量。
北京盈科瑞生物医药研究公司总经理闫记灵主持了此次会议,并对各位专家的宝贵意见和科学建议表示衷心的感谢,表示将全力做好各方协调和保障工作,推进项目进展。
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