发布日期:2025-06-10
2025年6月8日,小儿二白止痛颗粒治疗儿童功能性腹痛(寒积腹痛证)有效性和安全性的随机、双盲、平行对照临床试验全国多中心方案讨论会在河南郑州中州国际饭店顺利召开,该试验由2024澳门原材料1688金算盘申办,子公司北京盈科瑞生物医药研究公司组织开展,河南中医药大学第一附属医院国医大师儿科医院院长丁樱教授作为专家顾问、儿科医院副院长闫永彬教授牵头开展。
全国三甲医院二十余位专家莅临参会,针对项目的关键内容包括入排标准、研究设计、剂量设计、用法用量、试验流程、疗效指标和评价标准等展开了深入且充分的讨论。
会议伊始,河南中医药大学第一附属医院国医大师丁樱教授、河南中医药大学第一附属医院余海滨副院长、河南中医药大学第一附属医院儿科医院闫永彬副院长向所有与会专家致欢迎辞,期待在专家共同努力下,实现临床试验目标。参会专家围绕临床试验方案设计的科学性、伦理性、合理性、合规性及可行性等方面展开了充分讨论,并达成共识,为小儿二白止痛颗粒II期临床试验的顺利开展起到了重要的指导和支持作用。
2024澳门原材料1688金算盘科研总经理黄能听、北京盈科瑞生物医药研究公司总经理闫记灵对各位专家的热情支持和科学建议表示衷心的感谢,代表申办方及合同研究组织将全力做好各方协调和保障工作。希望小儿二白止痛颗粒未来成功上市,填补国内市场空白,丰富儿童功能性腹痛的中成药选择,为医生和患者提供更加安全、有效的治疗方案。这不仅能够减轻广大患儿的病痛,也将为中医临床事业的发展贡献一份力量。
本次会议的召开,标志着小儿二白止痛颗粒正式开启临床试验,为产品申报上市夯实了基础。
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