喜报 | 盈科瑞助力1.1类活血消异颗粒获得临床批件

发布日期:2025-05-14

2025年5月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,盈科瑞广安门医院共同开发并转让给千金药业1.1类中药创新药活血消异颗粒获得临床试验默示许可。这是盈科瑞在2025年取得的第11个批件,进一步彰显了盈科瑞在中医药领域的专业实力和技术优势。


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活血消异颗粒处方来源于中国中医科学院广安门医院赵瑞华老师的临床经验方,处方由丹参、赤芍等中药组成,解郁活血,消癥散结。用于抑制气滞血瘀型子宫内膜异位症术后复发,症见子宫内膜异位症相关的痛经、盆腔痛、月经异常、盆腔包块、不孕等。


子宫内膜异位症是子宫内膜腺体和间质种植于子宫腔以外的雌激素依赖性疾病,育龄期女性发病率达10% ~15%,是育龄期女性的多发病,严重影响女性健康和生活质量。目前常用的治疗方式是手术治疗,但术后5年复发率高达50%,难以清除所有病灶。促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-α)是目前抑制子宫内膜异位症术后复发的临床常用药物,通过抑制卵巢释放雌激素,促进子宫内膜上皮细胞凋亡,从而抑制病灶的生长,但低雌激素环境可引起潮热、失眠、抑郁、脊柱骨密度降低等不良反应,此外还存在患者依从性较差、耐受性不佳等问题。中医学认为血瘀为子宫内膜异位症的主要病机,分为气滞、寒凝、气虚、肾虚等多种证型,以气滞血瘀证最为多见。活血消异颗粒处方来源于临床经验方,方中诸药合用,共奏调畅气血,疏肝解郁,活血消癥之功,可明显改善相关临床症状,抑制术后复发,减少不良反应,并能够调畅情志、减轻不良情绪,提高患者生活质量。


由于手术成本较高,据麦肯锡2024年报告最新数据,子宫内膜异位症全球市场规模约为2000亿美元。西医治疗除了手术,就是激素治疗,以2024年为例,公立医疗机构+实体药店,销售额达129亿元。中成药治疗,主要以临床表现治疗,痛经、癥瘕、月经不调、不孕等为临床表现,按照痛经治疗药物,2024年,痛经中成药公立医疗机构+实体药店,销售额达24亿元。


盈科瑞一直高度重视中医药传承和运用,致力于中药创新药和新制剂的研发,未来将继续加大对创新中药的投入,丰富并完善产品管线,充分发挥产业优势和研发实力,研发更多安全有效的药品,快速推进创新产品落地上市,持续推动中医药传承创新发展,为中医药高质量发展做出新的贡献。



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