发布日期:2025-08-01
慢性自发性荨麻疹是一种病因不明、风团与瘙痒反复发作超6周的顽固性疾病,属中医“瘾疹”,严重影响患者生活质量,增加患者经济负担。盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司研发的金连消风颗粒为1.1类中药新药,旨在为慢性自发性荨麻疹风热证患者提供更安全、有效的治疗选择,弥补当前中成药市场的空白。
2025年7月29日,金连消风颗粒已经在国家药物临床试验登记与信息公示平台登记公示,代表金连消风颗粒II期临床试验正式启动,进入受试者入组准备阶段(登记号:CTR20253017)。本次试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,计划招募240例慢性自发性荨麻疹(风热证)患者,初步评估金连消风颗粒治疗风热证荨麻疹的有效性和安全性。
本项目由上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院牵头,江西省皮肤病专科医院、上海市皮肤病医院、石家庄市中医院、陕西省中医医院、沈阳市中西医结合医院、浙江省中医院、成都中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院、天津市中医药研究院附属医院等全国10余家研究中心参与开展。
盈科瑞将全力推进临床试验进程,严格遵循GCP规范,协调各研究中心高效执行方案,加速药物研发成果转化,助力中医药在皮肤病领域的创新发展。
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