发布日期:2025-08-26
近日,由盈科瑞自主研发的化药3类新药——盐酸奥洛他定鼻喷雾剂III期临床试验全国多中心方案讨论会在北京西苑饭店成功召开。本次会议的召开,标志着该品种全国首例临床试验正式启动。该项目由北京大学第一医院耳鼻喉科主任刘俊秀教授牵头开展,汇聚了来自全国近二十家三甲医院的权威专家。与会专家围绕试验方案的核心环节,包括研究设计、入排标准、试验流程、疗效指标及评价标准等关键内容,进行了深入而充分的研讨,为后续临床试验的高质量开展奠定了坚实基础。
会议伊始,北京大学第一医院刘俊秀教授向莅临会议的各位专家致以诚挚欢迎,并对盐酸奥洛他定鼻喷雾剂的立项背景与研发价值给予了高度评价。刘主任在致辞中表达了对盈科瑞争创首仿目标的坚定信心,并期待依托各位专家的共同努力,如期、高质量完成临床试验目标。
在随后的研讨环节中,与会专家围绕临床试验方案的科学性、伦理性、合规性、合理性及可行性等关键维度,进行了深入、细致的交流,最终达成重要共识,为该品种III期临床试验的顺利实施奠定了扎实基础,提供了切实有力的学术支持与方向指引。
盈科瑞创新药板块负责人副总裁胡杰先生与临床业务负责人生物公司总经理闫记灵女士对与会专家的热情支持和宝贵建议表示衷心感谢,承诺将全力推进后续协调与保障工作,确保试验顺利开展。同时,他们表达了对盐酸奥洛他定鼻喷雾剂未来成功上市的信心与期待,希望该产品能尽早为医生和患者提供更加安全、有效的治疗方案。
本次会议的顺利召开,是盐酸奥洛他定鼻喷雾剂研发历程中的关键里程碑,标志着其正式迈入III期临床试验阶段。这不仅为产品的最终申报上市奠定了坚实的基础,更向着为广大患者提供全新治疗选择的目标迈出了至关重要的一步。
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